卫生部药剂服务高级主任诺哈丽惹说，国家药剂监管机构批准我国7种新冠肺炎疫苗保质期，从12个月到24个月。

7种获批延长保质期的疫苗产品如下：

（1）辉瑞生产的Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection，批准保质期为15个月（储存温度-90至-60摄氏度）；

（2）BioNTech生产的Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection，批准保质期为15个月（储存温度-90至-60摄氏度）；

（3）BioNTech生产的Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection，批准保质期为18个月（储存温度-90至-60摄氏度）；

（4）BioNTech生产的Comirnaty (Tris/Sucrose) 30 mcg Solution for Injection，批准保质期为12个月（储存温度-90至-60摄氏度）；

（5）科兴（Sinovac）生产的CoronaVac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell),Inactivated，批准保质期为24个月（储存温度2至8摄氏度）；

（6）发马（Pharmaniaga）生产的CoronaVac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated，批准保质期为24个月（储存温度2至8摄氏度）；

（7）康希诺生物（Cansino Biologics Inc）生产的Convidecia™ Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection，批准保质期为15个月（储存温度2至8摄氏度）。

上述保质期的资料也可以通过NPRA官网www.npra.gov.my获得。

她周五发表声明说，国家药剂监管机构是于去年4月28日至12月20日期间，而延长保质期的批准具有追溯力，这意味着它也适用于所有库存，包括在延长保质期变更获得批准之前收到的库存。

她说，延长保质期是根据制造商提交的疫苗稳定性数据而决定，如物理特性、潜力、纯度和无菌性以确认产品仍然符合存放一段时间后的规格。

她说，这些稳定性研究数据通常需要两到3年内完成。

她说，由于迫切需要冠病疫苗来应对全球爆发的新冠肺炎，当局批准厂商可以不时提呈实验室数据给NPRA来评估疫苗的有效性。

“若发现评估数据符合监管要求，有关疫苗的保质期将获延长，疫苗标签上有效期可能显示产品已经过期，但消费者可以通过 NPRA 网站（https://npra.gov.my/index.php/en/consumers/information）查看实际有效期（延期后） /vaccine-covid-19-update.html）。

“只要未超过新的有效期，该产品仍然可以安全使用。”

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