美国辉瑞药厂表示,在辉瑞新冠疫苗测试中,对2至5岁儿童接种两剂疫苗后,保护力不及预期,将研究追加第三剂,也因此将会推迟申请对这个年龄层接种疫苗的计划。
辉瑞和伙伴德国BioNTech 17日透过文告表示,两剂疫苗在2岁以下的儿童中产生了强烈的免疫反应,可与16至25岁青少年的结果媲美,但2岁至5岁组别接种两剂后,并没有达到预期中的免疫力,因此辉瑞将会让5岁以下受试者,相隔两个月追加一剂3微克,再评估疫苗效力。
辉瑞表示,成人接种辉瑞疫苗的标准是两剂30微克,5岁至12岁儿童每剂减至10微克,而6个月至5岁儿童测试剂量是3微克。
辉瑞在声明中说,追加测试无关安全问题,“这是为了小心选择正确剂量,最大化地平衡风险与益处”。如果3剂效果理想,辉瑞预料明年上半年向监管机构提交数据,为6个月至5岁儿童使用辉瑞疫苗申请紧急使用授权。辉瑞公司首席执行员布尔拉原本在本月表示,打算今年年底前完成儿童疫苗试验数据。
声明还指出,两家公司计划对5至11岁儿童施打10微克的追加剂进行评估。他们已启动了一项针对约600名12至17岁青少年进行10微克或30微克的追加剂的试验。
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